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Berater (m/w/d) für Cyber Security und normenkonforme Softwareentwicklung

Home Office, Frankfurt am Main, Konstanz
Voll- oder Teilzeit
Festanstellung

Werde Teil unseres Teams

Kurzbeschreibung

Du berätst Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Umsetzung von Cybersecurity- und Software-Lifecycle-Anforderungen (u. a. IEC 81001-5-1, IEC 62304, MDR/IVDR, ISO 14971). Dabei erstellst und prüfst du Cybersecurity-Dokumente, leitest Workshops und entwickelst praxisnahe Templates und Prozesse für sichere Softwareentwicklung.

Du hast die Möglichkeit remote oder an unserem Standort in Konstanz oder Frankfurt zu arbeiten.

Deine Rolle in unserem Team

  • Du berätst Hersteller von Medizinprodukten/ IVD bei der Umsetzung regulatorischer Cybersecurity-Anforderungen – v. a. rund um sichere Software- und IT-Architekturen  
  • Du begleitest unsere Kund:innen bei der Einführung und Umsetzung von Cybersecurity-Prozessen gemäß IEC 81001-5-1 inkl. Schnittstellen zu MDR/ IVDR und ISO 14971
  • Zusätzlich zur reinen Beratungsleistung, prüfst, erstellst und überarbeitest Du selbständig Cybersecurity-Dokumente z. B. Cybersecurity-Konzepte, Bedrohungs- und Risikoanalysen oder Sicherheitsanforderungen für Software
  • Regulatorische Konzepte wie Templates, Guidelines und Checklisten entwickelst Du eigenständig weiter 
  • Die IEC 62304 nutzt Du als Basis für die Software-Entwicklung
  • Du leitest Workshops, gibst Schulungen für Kund:innen und teilst Dein Wissen durch Fachartikel für unseren institutseigenen Blog

Das bringst Du mit

  • Du verfügst über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Informatik, IT-Sicherheit, Software-Engineering o.ä.
  • Du hast fundierte Berufserfahrung im Bereich Cybersecurity bzw. IT-Sicherheit, im regulierten Umfeld oder mit medizinischer Software
  • Du bringst gute Kenntnisse in der Umsetzung von IEC 81001-5-1 mit
  • Du hast Erfahrung in Software-Entwicklungsprojekten sowie ein gutes Verständnis des Software-Entwicklungsprozesses gemäß IEC 62304
  • Regulatorische Anforderungen und Normen für Medizinprodukte sind Dir nicht fremd – und Du hast Freude daran, Dein Wissen kontinuierlich zu vertiefen und anzuwenden
  • Du hast Freude an Beratung und überzeugst im Kundenkontakt (inkl. Auditor:innen/Entwicklerteams) durch klare Kommunikation, Zuverlässigkeit und eine strukturierte, analytische Arbeitsweise
  • Neugier und kontinuierliche Weiterentwicklung sind für Dich selbstverständlich
  • Deutsch und Englisch beherrschst Du fließend in Wort und Schrift

Das zeichnet uns aus

  • Innovatives Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit
  • Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt
  • Unsere Werte Transparenz, Integrität und Wertschätzung werden wirklich gelebt
  • Unterstützung und Förderung Deiner fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
  • Flexible Arbeitsmöglichkeiten ohne Kernarbeitszeit – Du entscheidest, ob Du mobil arbeiten oder an einem unserer Standorte in Konstanz, Frankfurt oder Berlin tätig sein möchtest
  • Jobrad, Hansefit, 2 Teamevents im Jahr und die Möglichkeit für Workation runden unser Angebot ab Banner rot

Bist Du interessiert?

Dann melde Dich jetzt und bewirb Dich noch heute bei uns!
    
Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Gehaltsvorstellung
Starte gerne direkt mit dem „Du“!
   
Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich!

Kon­takt­

Isabelle Pflug
Johner Institut GmbH
Reichenaustr. 39a, 78467 Konstanz
bewerbung@johner-institut.de

About us

Our more than 150 colleagues at the Johner Institute work hand in hand to fulfill our mission every day: We support manufacturers of medical technology to develop safe and effective products and to bring them to market quickly, despite all the regulations. Products that are software or contain software have always been in our particular focus. But our mission goes far beyond that: We want to ensure that all the knowledge we need as a society is available, known and used to develop the medical devices and products that are needed to diagnose and treat patients quickly and safely.

With us, you can develop yourself in an atmosphere of creativity, trust, mutual support and the pursuit of excellence. We support you in continuously developing your expertise and skills. You will find an environment in which you can and should create without hierarchies and political games. Our values and our holacratic structure are suitable for people who value freedom and who want to take responsibility.